“发展新质生产力是当前经济社会发展的重要方向，它强调科技创新的核心地位，企业应主动出击，加大研发投入，加强前沿技术研发和应用，抢占未来产业发展制高点。数字经济本身就是新质生产力的一种具体体现，它通过数字知识和技术推动科技创新和生产变革，成为新质生产力的重要推动力量。我们就是发展数字经济走在前的践行者。”南昌瑞奥聚成生物技术有限公司（以下简称“瑞奥聚成”）董事长周彬对数字化转型实现高质量发展充满信心。

　　瑞奥聚成是一家专业从事生物技术研究、开发和生产的高新技术企业，公司旗下设有1个全资子公司南昌铭硕生科生物工程有限公司及细胞制备中心、医学检验实验室、芯片3个事业部。2024年5月，瑞奥聚成一举获得“2023江西年度领军企业”称号，周彬信心倍增，“该是我们回报社会的时候了。我们拥有自主创新研发的流式细胞分析仪等核心技术，又有广阔的客户市场，有信心在不远的将来把企业做强做优做大，成为业界翘楚。”

瑞奥聚成的生物检测试剂生产车间

掌握医疗核心技术

　　瑞奥聚成之所以当之无愧成为“2023江西年度领军企业”，看家本领就是成功开发出双激光六色流式细胞仪及细胞多因子、单克隆抗体试剂盒。“目前已有500个产品同时报批，这在全国医疗技术领域很罕见。我们创新CTC检测（循环肿瘤细胞），在同行中率先捕获出肿瘤活细胞，这对于癌症的早期诊断、治疗方案的制定以及治疗效果的科研评估都具有非常重要的意义。”周彬的兴奋溢于言表。

　　瑞奥聚成来南昌投资兴业只有6年，2018年8月1日，建军节这一天，瑞奥聚成及旗下的一家医学检验所和两家全资子公司通过招商引资途径来到英雄城，致力于打造一个立足江西、面向全国的精准医疗产品研发和产业生态系统。

　　“现在猝死现象频发，而且呈年轻化趋势。怎么避免悲剧的发生，提前预警很关键，而要提前发现病灶，要靠流式细胞分析仪这种检测设备，这种设备以前全靠从国外进口，一台美国的流式细胞分析仪要一百多万元。”周彬告诉记者，这是一个“卡脖子”的领域，没有它，猝死就很难被提早发现并预防。

　　“自己开发特别烧钱，路真的很难走，但再难也要办大事，不能被外国人拿着捏着！ ”周彬军人出身，行动果敢，不畏难、不服输是他的本色。他果断决策，迅速引进包括世界人类基因组计划（中国组主要负责人）在内的年轻高科技人才组成核心创新团队，其成员具有流式细胞学、基因组学等国家级科研机构10年以上产品开发经验。

　　“我们自主创新研发的流式细胞分析仪全中文界面，一键式极易操作，材料消耗只有国外同类产品的20%，成本降低了三四倍，市场价格只有30多万元，质量却达到了美国产品的同等水平。”摆脱束缚的周彬自信满满。确实，由于国内同行受美国的限制，已经开始从瑞奥聚成采购相应流式细胞分析仪，而瑞奥聚成旗下的流式细胞分析仪生产企业南昌铭硕生科生物工程有限公司及长沙分公司则是订单不断。截至2023年，瑞奥聚成营业额站稳在2亿元。

　　“瑞奥聚成正布局人、动物、植物等基因测序仪开发生产。开发液相质谱仪和家用生物芯片，提供居家就能检测的解决方案及相关配套产品。”据了解，瑞奥聚成新扩建3000平方米厂房全部完成，生产力大大提高，产品覆盖新疆、甘肃等地区。2023年年底，企业2.2亿元营收目标已顺利完成，未来10亿元级规模以上指日可待。

医疗研发取得突破

　　瑞奥聚成核心创新团队成员，副总经理、医学博士廖凯介绍，南昌铭硕生科生物工程有限公司负责医疗仪器、试剂生产，而瑞奥聚成旗下的南昌铭硕生科医学检验实验室有限公司负责第三方医学检验，形成从产品开发、生产到临床应用的闭环。研发团队由从事流式细胞学、基因组学、生物信息学、分子生物学、细胞生物学、临床医学、健康管理、大数据挖掘等研究的复合型科技人才组成，核心创始成员拥有国家级科研机构10年以上工作经历及国内外知名企业6年以上的产品开发经验。研发中心形成了以仪器、流式分析、分子诊断为“三驾马车”的研发组。在欧阳兆槐、李聪及廖凯三位博士的带领下，双激光六色流式细胞仪与十四细胞多因子检测试剂盒实现了江西省零的突破。与全球头部品牌做比对试验，符合率在95%以上。申请发明专利4项、实用新型技术专利12项、计算机软件著作权7项、备案一类医疗器械证22项。目前在研项目有：三激光十色流式细胞分析仪、趋化因子联合检测试剂盒、肿瘤全方位免疫评估六因子联合检测试剂盒、基于数字PCR平台的小儿先天性心脏病基因筛查试剂盒、基于OCL技术检测血清miRNA的肝癌早期诊断试剂盒等。预计可注册三类医疗器械证两项、二类医疗器械证5项、备案一类医疗器械证20余项。企业目前双激光六色流式细胞仪，六、八、十二和十四项细胞多因子检测试剂盒等产品已完成全国市场布局，2022年营业额达8000万元，预计3年后可实现销售额3亿元，争取5年后申请科创板IPO。

制胜法宝开拓创新

　　近年来，瑞奥聚成通过加强管理队伍建设、创新产品种类等方式来加快企业发展，过硬的品质让瑞奥聚成在同类产品竞争中占据一席之地，而不断地开拓创新则是其迅速发展的制胜法宝。随着市场规模不断扩大，企业原有厂房和设备已不能满足生产需求。2023年，瑞奥聚成新建总投资1亿元的3448平方米检测试剂和配套检测仪器生产项目，包括2600平方米厂房和800余平方米研发中心。目前，厂房形成了仪器生产车间、试剂生产车间共计3条生产线，可年产流式细胞分析仪100台，诊断试剂盒500万人份；研发中心形成了以仪器、流式分析、分子诊断为“三驾马车”的研发组，预计可注册二类医疗器械证500项，备案一类医疗器械证200项。

　　目前，企业申请发明专利4项、实用新型技术专利12项、计算机软件著作权专利7项、备案一类医疗器械证22项。瑞奥聚成始终坚持创新驱动，不断提升科技创新核心能力，目前，公司的三激光十四色流式细胞仪、趋化因子联合检测试剂盒、肿瘤全方位免疫评估六因子联合检测试剂盒等多项在研项目也都在稳步推进中。

三大板块各领风骚

　　攻克了目前最先进的基于流式细胞仪的液相蛋白定量技术，实现了对人体同一份样本的多种细胞因子的同时定量检测。成立于2021年的南昌铭硕生科生物工程有限公司，主攻流式细胞分析仪配套试剂、循环肿瘤细胞（CTC）检测技术平台和靶向测序（tNGS）的研究与开发。通过引进全球头部企业技术骨干以及与国家级科研机构合作等方式，组建、培育企业自有研发中心，各类研发人员达10余人，过半数拥有研究生以上学历，目前形成了免疫诊断研发组、分子诊断研发组和医疗仪器研发组。

　　其中，多项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）技术，攻克了液相蛋白定量技术难题，实现了对人体同一份样本的多种细胞因子的同时定量检测，使企业可以根据临床需求对多达40余种细胞因子进行有机组合，生产出高效价优的临床辅助诊断产品。目前，这一技术在国内属于领先水平。

　　循环肿瘤细胞检测技术平台（包括细胞分选仪和配套试剂盒）利用尺寸过滤、免疫磁珠负向筛选、靶向捕获三种核心技术，捕获血液中微量的肿瘤细胞，可高效去除血源性细胞干扰，并使广谱性CTC回收效率大于90%，提高了对CTC数目、分型统计分析，这一技术在国内属于领先水平。企业为肿瘤细胞制片鉴定、肿瘤细胞培养、抗肿瘤药耐药鉴定制定了进一步的工作计划，可真正对肿瘤患者实现“早筛早治，防瘤于未然”，极大地提高人民的健康水平。该项技术综合运用了免疫学、分子生物学、细胞生物学、病理学、电子技术等学科，应用产业链条长，包括细胞分选仪、荧光全自动扫描仪、细胞培养平台和各种配套试剂，预计可在未来十年为公司带来持续的销售额，年销售额预计超过3000万元。

　　随着全球感染性疾病发病率不断上升，病原体呈现多样化和复杂化的发展趋势。宏基因组测序（mNGS）通过检测所有生物遗传物质的总和，广覆盖、无偏倚且无需培养即可对临床标本进行检测。同时，mNGS在探索未知病原体领域场景下具有显著优势，使得临床诊断由“预判—验证”直接跳跃至“无需预判”，将标本内的所有微生物“一网打尽”，改变了临床感染的诊断模式。但是mNGS的高昂成本、长检测时间及专业门槛高，限制其临床的广泛运用。tNGS基于超多重PCR扩增技术结合高通量测序技术，可以对样本中目标病原体和目标耐药基因进行靶向富集，排除宿主核酸干扰的同时提升检测灵敏度，从而获得样本中目标病原体的种属信息和耐药信息。具备高通量、高灵敏度、多样本处理能力、应用领域广泛、数据信息丰富、可拓展性强等优势的tNGS在基础研究、临床诊断和个性化医疗等领域具有巨大的潜力和广泛的应用前景。临床常见的病原体约为200种，企业正在开发的靶向病原体测序方案能够检测386种病原体，能将常见病原体一网打尽，明确致病菌类型；同时能够测定86种耐药基因，科学指导临床用药。

　　细胞制备中心提供符合GMP标准的细胞。主要生产脐带间充质干细胞、自然杀伤细胞(NK细胞）、γδT细胞、DC细胞，为临床研究、基础研究、医疗保健提供符合GMP标准的细胞。脐带间充质干细胞是指存在于新生儿脐带组织中的一种多功能干细胞，它能分化成许多种组织细胞，具有广阔的临床应用前景，具有较强的免疫调节作用，可用于治疗红斑狼疮和硬皮病等自身免疫性疾病，显著提高白血病和难治性贫血等疾病的治疗效果；能修复损伤或病变的组织器官，用于治疗骨和肌肉衰退性疾病、心脑血管疾病、肝病、脑及脊髓神经损伤和老年痴呆等；能在体内或体外通过生物因子定向诱导分化为神经细胞、胰岛素分泌细胞等，从而为帕金森、糖尿病等治疗提供新的治疗方式。

　　NK细胞是来源于骨髓淋巴的样干细胞，其分化、发育依赖于骨髓及胸腺微环境，主要分布于骨髓、外周血、肝、脾、肺和淋巴结。NK细胞是一类无需预先致敏就能非特异性杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞的淋巴细胞，这也是NK细胞作为人体抵御病原体第一道防线的一部分如此出色的原因。NK细胞还可以杀死侵入人体的细菌、真菌和寄生虫，NK细胞疗法代表一种新型的抗病毒、抗肿瘤治疗方法。对于艾滋病毒和CMV等病毒感染，以及对新冠病毒和流感病毒等免疫功能低下的人群来说，可能是最有希望的。

　　γδT细胞是执行固有免疫功能的T细胞，其TCR由γ和δ链组成。γδT细胞是一种既能杀伤癌细胞、肿瘤干细胞，又能识别癌抗原的免疫细胞。因此，它主要用于杀伤癌细胞与协助DC细胞识别发现癌细胞抗原，然后将这些抗原进行杀伤或是传递给其他细胞。同时，γδT细胞主要分布于皮肤和黏膜组织上，因此对于黏膜方面的癌症治疗效果突出，比如消化道、呼吸道、生殖系统等。

　　个性化检测通过LDT模式实现。企业医学检验实验室为独立于传统医疗机构的第三方医学检验平台，亦称独立医学实验室，专注于分子诊断检验、电化学发光的免疫诊断检验及实验室研发检测（LDT）。在此类高端技术领域，我国主要市场份额仍被国际先进品牌占据，国内生产企业仍处于追赶过程，在未来一定时期内进口品牌仍拥有一定的优势地位。相关品牌的优势地位不仅可以降低市场教育成本，而且产品的稳定性、技术优势、质量优势也有利于巩固客户关系，降低服务成本。另外，随着精准医学的兴起，基于单个患者特有的遗传背景和生物标志物表达谱制定的个性化治疗方案，推动了LDT的快速发展。企业以实时定量PCR、NGS和人工智能的发展为代表，个性化检测通过LDT模式实现。

　　（老村 全媒体记者 罗春林）