​　　3月15日，界面新闻独家获悉，国内AI医疗明星初创公司德适生物于近期通过港交所聆讯，并正式刊发聆讯后资料集（PHIP），拟依据联交所《上市规则》第18A章登陆主板，华泰国际担任独家保荐人，若顺利完成发行挂牌，将成为港交所“医学影像大模型第一股”。

　　界面新闻了解到，德适生物已于2026年1月获得中国证券监督管理委员会出具的境外上市“全流通”备案通知，此次刊发聆讯后资料集，标志着其赴港上市已进入最终发行挂牌阶段。据悉，公司拟发行不超过3100.4万股境外上市普通股，募集资金将主要用于iMedImage™大模型技术迭代、产品研发及全球市场拓展。

　　作为AI医疗领域的标杆企业，德适生物成立于2016年，专注于医学影像AI产品和服务的研发、生产与销售，是国内较早实现医学影像基座模型商业化的企业，同时也是国家级专精特新“小巨人”企业。其技术路线为“多模态影像大模型+全生态布局”，区别于国际巨头的“传统设备流”和通用大模型的“纯技术流”，聚焦AI医疗最具落地价值的医学影像领域，目标为医疗机构提供低成本、高效率、高精准的智能诊断解决方案，打破国际巨头垄断，推动AI医疗规模化落地。

　　界面新闻了解到，德适生物已掌握涵盖多模态影像融合、少样本学习、软硬件协同等在内的多项核心技术，自主研发的iMedImage™千亿级跨模态医学影像通用基座大模型，是其核心技术壁垒所在。该模型可支持CT、MRI、超声、病理、染色体等19种医学影像模态，覆盖超过90%的临床医学影像场景，成功攻克多模态影像融合的行业核心难题，其“一键染色体分析”功能准确率高达99.86%，性能达到国际领先水平。

　　从全球范围来看，德适生物是少数实现医学影像大模型规模化临床落地的企业，也是国内首个在染色体核型分析领域打破卡尔蔡司、徕卡等国际巨头垄断的AI医疗企业。截至2024年，德适生物在中国染色体核型分析领域市占率达30.6%，位列全国第一，其服务网络已覆盖全国31个省市400余家医疗机构，累计服务临床诊断案例超120万例。

　　产品与临床进展方面，界面新闻获悉，依托iMedImage™大模型开发的核心产品AIAutoVision®染色体核型辅助诊断软件，已顺利完成多中心临床试验，并于2025年5月向国家药监局提交第三类医疗器械注册申请，且在同月获国家药监局认定为“三类创新医疗器械”，可享受加速的监管审批流程，若完成注册获批，有望成为国内首款获NMPA批准的智能染色体核型辅助诊断软件（三类医疗器械）。

　　AIAutoVision®在检测染色体数目异常方面实现了灵敏度100.00%、特异度100.00%，在检测结构异常方面则达到灵敏度94.05%、特异度100.00%，平均每例分析时间较传统人工系统效率提升三倍以上，充分验证了该技术路径在复杂医学影像任务中的临床价值。此外，公司打造的多元化智能装备矩阵，包括AutoVision®染色体核型分析系统、MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统等，已实现商业化落地，与大模型深度适配，形成“软硬件一体”的协同优势。

　　财务与资金储备方面，德适生物展现出强劲的发展韧性。截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物达3.96亿元，资金储备充足，可全面覆盖研发投入、产品取证、市场拓展等经营需求。2025年前9个月，公司实现营业收入1.12亿元，较2024年同期（0.20亿元）同比增长470%，增长动能强劲；整体毛利率达75.9%，其中技术许可业务毛利率高达96.5%，高附加值的AI医疗大模型业务属性凸显。此外，公司于2023年完成超亿元融资，由远翼投资领投，美鸿投资、余经开股权基金跟投，老股东湘江力远投资继续加码，为技术研发与业务拓展提供了坚实资金支撑。

　　目前，AI医疗正处于从实验室迈向产业化的拐点，医学影像是AI在医疗领域落地并产生实际经济效益最显著的领域之一。据英伟达报告显示，70%的受访组织已在积极部署AI技术，医疗技术领域的AI渗透率达70%，其中医学影像AI因贴合临床需求、落地场景清晰，成为AI医疗赛道的核心增长极。

　　AI医疗有多种技术路线，按核心发展逻辑可分为“传统设备流”“纯技术流”和“生态赋能流”。从产品端看，“传统设备流”企业主打高端硬件，AI仅为配套，难以规模化；“纯技术流”企业聚焦模型研发，缺乏落地场景，大多停留在实验室阶段；而“生态赋能流”则整合技术、设备、服务等全链条资源，实现规模化临床落地，是当前AI医疗行业的主流发展方向。

　　无论是“传统设备流”还是“纯技术流”，均存在明显短板：“传统设备流”研发成本高、迭代慢，难以下沉基层；“纯技术流”落地能力弱、精准度不足，无法满足临床核心需求。而德适生物所代表的“生态赋能流”，以iMedImage™大模型为技术底座，构建“大模型+硬件+软件+云平台”的完整生态，既解决了传统设备AI适配不足的痛点，又破解了纯技术流落地难、成本高的困境，实现了“技术先进、成本可控、临床可用”的三重突破。

　　其中，德适生物打造的iMedMaaS“模型即服务”平台，实现零代码、低门槛的AI模型开发与迁移，基层医院无需采购昂贵硬件，即可快速部署AI诊断服务，有效解决基层医疗“缺人才、缺技术”的痛点，推动AI医疗资源下沉，契合国家“强化基层医疗服务”的政策导向。这种“软硬一体+服务续约”的可持续商业闭环，让AI医疗从“高端奢侈品”走向“全民可及品”，彰显了AI医疗的普惠价值。

　　行业红利方面，据沙利文报告，中国染色体核型分析市场规模预计到2030年达20.4亿元（2024-2030年复合增长率51.9%），2035年将增至60亿元；全球对应市场规模将于2035年突破50亿美元，全球医学影像整体市场规模2035年将突破1739亿美元，为德适生物的发展提供了广阔空间。

　　值得关注的是，德适生物在深耕国内市场的同时，已启动全球布局，计划借助港股IPO的资本力量，拓展“一带一路”沿线国家等新兴市场，推动国产AI医学影像技术走向世界，重塑全球AI医疗市场竞争格局。

　　当然，投资者仍需关注潜在风险：AI医疗技术发展不及预期可能延长技术投入回报周期；多业务板块协同整合进度不确定，可能影响生态落地效率；技术研发、数据获取及专业人才等核心成本存在波动可能，或对盈利能力造成影响；同时，全球医学影像AI行业竞争加剧，若无法持续保持技术与生态优势，可能导致市场份额下滑。

　　总体而言，作为AI医疗赛道的独角兽企业，德适生物凭借差异化的技术路线、强劲的临床落地能力、稳健的财务基本面，在AI医疗从“技术探索”走向“产业化落地”的关键阶段，展现出突出的核心竞争力。此次冲刺港股IPO，若顺利上市，将进一步巩固其行业地位，借助资本力量加速技术迭代与全球布局，引领AI医疗行业向低成本、高精准、规模化方向发展，对于看好中国AI医疗赛道长期发展机遇的投资者，这或是一个值得深入研究的标的。

　　（据《信阳日报》）

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