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玛仕度肽的适应症,规格,用法用量(如何递增)、有效期以及贮藏方法?

编辑: 肖霞来源: 2026-03-26 10:12:34

​​  以下内容基于国家药品监督管理局(NMPA)2025 年6月27日批准的玛仕度肽注射液(信尔美®)说明书,适用于已获批的体重控制适应症国家药品监督管理局。

  一、适应症

  用于在控制饮食和增加体力活动基础上,对成人肥胖或超重患者的长期体重控制,其初始体重指数(BMI)需满足:

  BMI≥28kg/m²(肥胖);或BMI≥24kg/m²(超重),并伴有至少一种体重相关合并症(如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)国家药品监督管理局。

  二、规格

  三种预充式注射笔规格,均为单剂量使用,不可重复填充:

  三、用法用量(剂量递增方案)

  给药方式:皮下注射,优先选择腹部,也可在大腿或上臂进行;不可静脉或肌肉注射

  给药频率:每周1次,可在一天中任意时间注射,无需配合进餐时间,两剂间隔至少5天。

  标准递增方案(必须从低剂量起始滴定,以降低胃肠道不良反应风险):

  阶段时间剂量说明起始期第 1-4 周2mg / 周建立耐受性进阶期第 5-8 周4mg / 周起始剂量治疗 4 周后,且耐受良好维持期第 9 周起4mg / 周或 6mg / 周进阶剂量治疗至少4周后,根据疗效和耐受性调整;6mg不耐受可回调至4mg

  维持剂量:推荐为4mg或6mg,每周1次,皮下注射。

  遗漏用药:遗漏≤5天:尽快补注射,之后按原计划继续遗漏>5天:跳过该次,直接按原计划进行下一次注射

  四、有效期(重要提示!)

  重要提示:24个月(未开封)。

  五、贮藏方法

  未开封避光、密闭,2-8℃冷藏保存严禁冷冻(冷冻会导致药品结构破坏,失效变质)。

  特殊情况:可在原包装中室温(10-30℃)保存不超过30天,且不可再返回冷藏保存;30天内未使用应丢弃。

  已开封/首次使用后:可在原包装中室温保存不超过30天,同样不可冷冻。

  重要提示

  本品为处方药,必须在医生指导下使用,切勿自行调整剂量或停药。

  用药期间应持续配合饮食控制和运动,以达到最佳减重效果国家药品监督管理局。

  若出现严重胃肠道反应或其他不良反应,应及时就医。

  具体细节请以药品说明书和医生医嘱为准。

  (据《京财时报

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