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从“一根针”到“一套系统”

进贤医疗器械产业“智造”跃迁

编辑: 经晚来源: 经济晚报2026-04-16 11:21:17

  4月3日,2026第二届江西(进贤)医疗器械产业高质量发展大会在江西进贤国际会展交易中心开幕,迈瑞医疗、三鑫医疗等企业展台前已围满客商。在县域特色展区,耀光科技的一款中频电疗仪引得诸多市民驻足试用。“技术自研,专利可控,这是我们最新研发的产品。”企业负责人边演示边说。一位市民拿起设备端详:“产品过硬,市场前景广阔!”——这一幕,正是江西医疗器械产业从“制造”向“智造”跃迁的生动缩影。

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 2026第二届江西(进贤)医疗器械产业高质量发展大会近日召开,诸多客商前来寻求合作。

(图据进贤发布公众号)

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三鑫医疗工作人员为前来咨询的经销商、医疗机构代表讲解产品。

16h4月3日,参展企业在展示新产品。(据新华社).jpg

4月3日,参展企业在展示新产品。

(据新华社)

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最新医疗产品吸引了不少市民关注。

倒逼转型“闯高值”

  在龙头企业展区,三鑫医疗的血液净化类产品格外醒目。这家江西医疗器械行业首家上市公司,正从传统输注领域向血液净化全产业链解决方案转型。“以前我们主要做输液器,现在能做透析器、透析机、透析液全系列。”参展负责人指着展台上一台血液透析设备对记者说,“这个转型,是被政策逼出来的,也是被市场推着走的。”

  三鑫医疗的转型,在进贤并非个例。在江西洪达医疗器械集团有限公司的智能化工厂里,十余条全自动生产线正高速运转,机械臂精准组装,AGV小车穿梭搬运,偌大的车间只有寥寥几名巡检工人。“设备换芯、机器换人,我们已经替代了1200余名产线工人。”该企业综合办主任舒俊伟说,“但更关键的变化不是人少了,而是产品变了——我们正在和南昌大学医疗器械产业创新研究院合作研发智能输注设备,要把‘一根针’变成‘一套系统’。”

  “过去企业平均研发投入不到3%,产品集中在低值耗材,同行杀价杀到没有利润。现在县里牵头成立产学研医协同创新专项基金,为产学研项目提供有力支持,为此今年我们大幅提升了研发投入。”进贤县医疗器械行业协会会长、江西洪达医疗器械集团有限公司董事长王江华补充道。

  记者从进贤县工信部门获悉,近三年,进贤县新增注册产品229个,其中高值耗材与医疗设备占比超六成,其中,东利医疗研发的“一次性无菌滑膜活检装置”获全省首张无源高值耗材创新医疗器械注册证。

  “为什么突然冒出一批高值产品?因为政策撑腰,企业才敢往高值里闯。”王江华表示。记者了解到,2025年底,江西省下发《关于全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称“‘23条’新政”),其中明确规定:对新获批第三类创新医疗器械注册证书且产生经济效益的,每个品种奖励1000万元。

  展会期间同步举办的院企对接会上,相关专家对此解读:“1000万元的奖励力度在全国省级政策中处于第一梯队。但比钱更重要的是信号——江西告诉企业:‘我们愿意为高风险创新买单。’这对县域产业集群来说,是最大的定心丸。”

审评审批“加速跑”

  在百姓乐购区,一家助听器企业的AI智能助听器展台前围满了老年人。一位来自南昌的退休教师试戴后惊喜地说:“能听清孙子叫爷爷了!”企业负责人向记者介绍:“这款助听器采用了国产AI芯片,但更关键的是拿证速度——从提交注册到拿到二类证,只用了7个月。”

  7个月,在以前是不可想象的。王江华告诉记者:“过去企业跑注册,光排队就排半年,加上补正、发补,一两年是常事。很多小企业等不起,产品还没上市资金链就断了。”

  审评服务的变化,与江西省药品监督管理局审评资源向下延伸密不可分。进贤县正积极引进江西省药品监督管理局审评服务中心落地,为企业产品注册开辟“绿色通道”,大幅提升审批效率、提升服务效能。更重要的是,“23条”新政明确:对进入第二类医疗器械创新产品注册程序的产品,审评审批时限压缩至55个工作日,省级相关办理事项时限各缩减15%。

  耀光科技的故事印证了这一变化。展会现场,企业负责人拿出厚厚一沓材料:“我们的产品能够快速推向市场,离不开进贤县孵化器的辅导和审批平台的绿色通道。对于初创企业来说,这样的政策环境太关键了。”

  江西省药品监督管理局在2026年初的工作联席会上强调,要着力解决企业在创新发展方面遇到的困难和问题,推动医疗器械注册管理从“被动审批”向“主动赋能”转变。展会上,一位正在咨询注册事宜的深圳客商对记者说:“我这次来进贤,不光看产品,更看这里的政策环境。55个工作日拿证,比我们老家还快。”

经销商转型“合伙人”

  4月3日,大会开幕式上,南昌市副市长余红艳透露了一个数据:“进贤拥有遍布全国的医疗器械营销网络,年交易额近3000亿元。”这句话点出了进贤最独特的优势——40多年前,一批农民背着包去外省推销注射器、输液器,“一人带全家,一家带多家”,硬生生织出了一张覆盖全国30万经销商的大网。

  但营销网络如何转化为创新动力?记者在4月3日当天举行的“2026江西省社会办医院长论坛”上找到了答案。一位来自赣州的院长分享了一个案例:“我们医院需要一种新型导尿管,找了几家进口品牌,价格高、供货慢。后来通过进贤的经销商联系上本地一家企业,3个月就做出了样品,现在价格只有进口的三分之一。”

  这种“临床需求—经销商反馈—企业研发—医院验证”的闭环,正是进贤正在构建的产学研协同创新模式。记者在走访中了解到,进贤县与北京中关村共建成果转化分中心,每年选派30名在读研究生及5名导师进驻园区企业,构建“北京研发—进贤转化”的双城联动机制。在前端研发阶段,县里的产学研协同创新专项基金为产学研项目提供有力的资金支持。

  “以前经销商只管卖货,现在他们是我们的‘市场传感器’。”王江华对记者说,“哪个科室缺什么产品,哪个医生有什么改进建议,经销商第一时间反馈给我们。如今,我们与南昌大学现代医疗器械创新研究院达成了校企合作项目,推动‘实验室’与‘生产线’对接,计划在医用材料、智能设备等领域实现技术突破。”

  相关专家在大会主旨演讲上对此评价:“进贤模式的核心不是‘招商引资’,而是‘激活存量’。它把40年积累的渠道优势转化为研发需求的数据优势,让经销商从‘搬运工’变成‘合伙人’。这是很多产业园区学不来的。”

​打通“最后一公里”

  大会现场,一张签约台前围满了人。三鑫医疗与南昌大学第一附属医院的相关负责人正在交流血液透析器的临床合作进展。“以前产品研发出来,进医院是最大的坎。”三鑫医疗研发部门相关负责人告诉记者,“医院担心疗效、担心风险、担心医保不报销,往往要拖一两年。”

  “23条”新政专门对此开出药方:要求医保定点医疗机构不得以未进入医保目录、药占比等为由影响创新药械入院。同时建立创新药械快速入院机制,鼓励医疗机构优先采购省内创新产品。

  展会期间,主办方组织了一场特殊的“院企对接会”,邀请了多家二甲以上医院的院长和采购负责人走进会场,与参展企业面对面洽谈。一位来自抚州的院长现场体验了一家企业的重组胶原蛋白敷料后,当场签下意向采购协议:“这个产品填补了国产空白,质量不输进口,价格低40%。以前我们想买但进院流程太复杂,现在政策开了绿灯,为什么不买?”

  记者注意到,百姓乐购区的家用医疗器械同样受益于政策红利。维德医疗展出的制氧机、雾化器、电子血压计等产品,均可使用全省统一的医保个人账户在定点零售药店购买。“老百姓用医保卡就能在药店买,销量稳步增长。”维德医疗的展位负责人说。

  江西省工业和信息化厅总工程师付筠在论坛上表示,希望通过院企对接会进一步激发创新活力、促进资源整合、实现优势互补,推动更多临床创新成果高效转化。下一步将推动更多省内创新医疗器械进入集采目录和医保支付范围,让创新产品不仅“产得出”,还要“用得上”“卖得好”。

  (本报综合)





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