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伏诺拉生获药品注册证书, 哈药股份助力高端抑酸药民生普惠

编辑: 肖霞来源: 经济晚报2026-07-02 10:21:30

​  近日,哈药股份富马酸伏诺拉生片(商品名:护谓)取得药品注册证书。武田原研该品种专利将在 2026 年8月到期,抑酸药赛道迎来国产替代黄金节点。这款药品可用于反流性食管炎治疗,也能搭配抗生素完成幽门螺杆菌根除,两款临床刚需适应症全覆盖,为国内消化道疾病患者带来平价优质用药选择。

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  国内胃酸相关疾病患者基数庞大,长期存在规范化治疗不足的现实问题。数据显示,我国糜烂性反流性食管炎患者约7000万人,成人幽门螺杆菌感染规模达6亿人,这类疾病需要长期、规律用药控制。此前原研伏诺拉生长期独占市场,终端售价偏高,不少基层患者、慢病人群因用药成本受限,无法坚持完整疗程,大量临床需求没能得到满足。

  从行业市场规模来看,2025年国内医院端胃酸相关口服药物整体市场规模约148亿元,行业已经告别规模快速扩张阶段,市场竞争转向产品迭代升级。伏诺拉生作为新一代抑酸药,对比传统抑酸制剂抑酸效果更稳定,临床适配场景更广,市场认可度持续走高。

  随着医药集采常态化、大众体检普及率提升,幽门螺杆菌检测后规范治疗的人群持续增加,基层对高性价比伏诺拉生的需求持续释放。哈药股份这款伏诺拉生按化学药品4类获批,直接视同通过一致性评价,药品质量、治疗效果均对标原研标准。依托企业成熟的本土生产线与稳定供应链,国产仿制药具备明显成本优势,终端定价相比原研更加亲民。

  这款产品的落地,能够有效缓解群众“用好药价格高”的就医痛点,打通优质新药下沉县域、基层医疗机构的渠道。以往只能在三甲医院使用的新一代抑酸药,今后基层患者也能负担起完整周期治疗,真正实现高端仿制药民生普惠,契合国内医药产业降药价、保供应的发展方向。

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  长远来看,国产伏诺拉生批量上市会逐步打破原研独家垄断格局,释放存量市场红利。虽然产品后续下沉推广、同类竞品入局会带来短期放量波动,但庞大患者群体、国产替代政策红利两大支撑因素具备确定性。哈药股份本次入局,既补齐国内平价高端抑酸药供给缺口,也让海量消化道慢病患者获得更经济、规范的治疗方案,实现产业发展与民生需求双向兼顾。

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